激光网2月27日消息,为了支持数字临床措施的快速发展,今天,数字医学协会的数字健康测量协作社区发布了其基础验证、分析验证和临床验证的扩展。V3+ 扩展增加了“可用性验证”的第四个组件,包括对大规模用户体验的评估。现在提供了其他资源、支持手稿和新的教育材料,使开发人员在构建基于传感器的数字健康技术时能够轻松实现它。
V3 是 DiMe 在 2020 年的第一个项目,此后已成为评估传感器质量、算法性能以及 sDHT 生成的数字临床测量的临床相关性的行业标准。最初的三组件 V3 框架已被访问超过 30000 次,在同行评审期刊中被引用超过 250 次,并被包括 NIH、FDA 和 EMA 在内的 140 多个团队使用。原始 V3 框架的三个组件保持不变;V3+ 框架现已扩展,以评估 sDHT 的易用性、效率和用户满意度。
“我们看到sDHT的开发和使用以前所未有的速度增长,”DiMe首席执行官Jennifer Goldsack说。“我们正处于sDHT越来越被定位为大规模改善生活并确保可用性和信任度的时刻,这是V3的第四个组成部分,现在需要'V3+'。现在,对可用性验证的关注将确保sDHT在临床试验、医疗保健提供和公共卫生中产生的数据可以被用于临床、监管和支付方决策。
基因泰克早期临床开发信息学首席数字健康科学家Thomas Switzer表示:“DiMe的V3框架有助于我们在内部和外部利益相关者一致地调整验证和确认的概念,因为我们在临床试验中利用技术来支持药物开发。“我很自豪能加入 DATAcc 开发 V3+,将可用性作为该框架的要求。这将有助于进一步推进数字测量领域以及这些仪器对为患者开发药物的影响。
参与V3+开发和支持资源的项目合作伙伴包括:AARDEX Group、ActiGraph、ATCOR Medical、Exponent、Genentech、Global Kinetics、Johnson & Johnson 旗下的 Janssen Pharmaceutical Companies、Regeneron、Sage Therapeutics、Stel Life Inc、SYSNAV 和 TNO。
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